Căștile AirPods Pro, aprobate ca aparate auditive în Statele Unite

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a autorizat primul software pentru aparate auditive fără prescripție medicală destinat utilizării cu versiunile compatibile ale căștilor AirPods Pro, de la Apple, informează 360medical.

„Pierderea auzului este o problemă semnificativă de sănătate publică care afectează milioane de americani”,

a declarat, joi, directorul interimar al FDA, Michelle Tarver, într-un comunicat al autorității americane de reglementare în domeniul sănătății.

Autorizarea unui software de asistență auditivă fără prescripție medicală avansează disponibilitatea, accesibilitatea și acceptabilitatea asistenței auditive, a adăugat ea.

La începutul acestei săptămâni, Apple a anunțat că AirPods Pro 2 va putea fi acum „transformat” într-un aparat auditiv personalizat prin intermediul unei viitoare actualizări de software care ar stimula sunete specifice în timp real, inclusiv părți ale vorbirii sau elemente din mediul utilizatorului, ceea ce va permite acestuia să-și testeze auzul și apoi să obțină ascultare asistată în viața de zi cu zi, precum și pentru streaming online.

Odată instalat și personalizat în funcție de nevoile auditive ale utilizatorului, software-ul permite versiunilor căștilor să servească drept aparat auditiv, care este destinat să amplifice sunetele pentru persoanele de 18 ani sau mai în vârstă cu deficiență auditivă percepută ușoară până la moderată, a precizat FDA.

Mai mult de 30 de milioane de adulți americani raportează un anumit grad de pierdere a auzului, care poate fi cauzată de îmbătrânire, expunerea la zgomote puternice, anumite afecțiuni medicale și alți factori.

Căștile au un preț de 249 de dolari, considerabil mai mic decât prețul mediu al aparatelor auditive de grad clinic, dar cei interesați vor trebui să adopte dispozitivele Apple.

Împreună cu noua funcție, AirPods Pro 2, utilizate cu iPhone sau iPad, vor putea testa auzul și crea profilul auditiv al unui utilizator, stocat privat într-o aplicație Apple Health. Testul durează aproximativ cinci minute, utilizatorii atingând ecranul unui iPhone sau iPad atunci când aud sunete la diferite volume și frecvențe. Rezultatele sunt apoi utilizate pentru calibrarea aparatului auditiv.

Acest profil este, de asemenea,

„aplicat automat muzicii, filmelor, jocurilor și apelurilor telefonice pe toate dispozitivele, fără a fi necesară ajustarea vreunei setări”,

a precizat producătorul american.

Aparatele auditive obișnuite nu se adaptează în mod specific pentru conținutul difuzat sau pentru apelurile telefonice.

„Sănătatea auzului este o parte esențială a sănătății generale, dar poate fi adesea trecută cu vederea”,

a declarat într-un comunicat, dr. Sumbul Desai, vicepreședinta diviziei de sănătate a Apple.

Potrivit producătorului american, cercetările indică faptul că mai mult de un miliard de oameni din întreaga lume trăiesc cu o pierdere ușoară până la moderată a auzului.

„Faptul că un produs pe care milioane de oameni îl dețin deja va oferi ajutor și protecție auditivă este un mare pas înainte”,

a declarat directorul executiv al Asociației pentru pierderea auzului din America, Barbara Kelley.

În 2022, FDA a aprobat vânzarea de aparate auditive fără prescripție medicală, care a permis adulților cu deficiențe de auz ușoare până la moderate să acceseze aparate auditive direct din magazine sau de la comercianții cu amănuntul online, fără a fi necesară o examinare medicală, o rețetă sau vizitarea unui audiolog.

Funcția de asistență auditivă a Apple, autorizată joi, este o aplicație medicală mobilă exclusiv software și este configurată utilizând un dispozitiv iOS precum un iPhone, iar nivelurile de auz ale utilizatorului sunt accesate din iOS HealthKit pentru a personaliza funcția.

Producătorul american intenționează să facă disponibile funcțiile cu noile caracteristici de sănătate auditivă în peste 100 de țări în această toamnă, în așteptarea autorizației din partea autorităților de reglementare în domeniul sănătății relevante.