Vaccinul anti-Covid-19 al Pfizer-BionTech ar putea primi autorizaţia completă din partea FDA

Administraţia pentru Medicamente şi Alimente (FDA) din Statele Unite lucrează pentru a autoriza complet, luni, vaccinul pentru Covid-19 al Pfizer-BionTech, potrivit unor surse apropiate situaţiei, citate de New York Times, potrivit Reuters.

Autoritățile de reglementare și-au propus să finalizeze procesul până vineri, dar încă lucrau cu „o cantitate substanțială de documente și negocieri cu compania”, a spus Times, citând persoane familiarizate cu problema care nu erau autorizate să vorbească public despre aceasta.

Agenția a refuzat să comenteze. Aceasta stabilise un termen neoficial pentru aprobare în jurul zilei de 6 septembrie, Ziua Muncii, se arată în raport.

Aprobarea ar putea stimula campania de vaccinare prin convingerea mai multor americani nevaccinați că vaccinul dezvoltat de Pfizer este sigur și eficient și, de asemenea, îi va face pe oficialii locali mai confortabili în impunerea mandatelor de vaccinare.

Se așteaptă ca armata americană să solicite vaccinarea membrilor serviciului la scurt timp după ce vaccinul Pfizer este autorizat și alți angajatori majori din SUA ar putea urma exemplul.

Ezitarea utilizării vaccinului a reprezentat un obstacol major în calea obiectivului setat de Casa Albă de a vaccina toți americanii eligibili împotriva coronavirusului.

Doar aproximativ 60% dintre adulții în vârstă de 18 ani și peste au fost complet vaccinați, chiar dacă noua variantă Delta a COVID-19 a contribuit la creșterea numărului de cazuri.

Aprobarea completă a vaccinului Pfizer ar ușura, de asemenea, munca medicilor de a prescrie a treia doză de vaccin persoanelor care ar avea nevoie de o doză suplimentară.

FDA a autorizat vaccinul Pfizer ca un rapel pentru persoanele cu sistem imunitar slăbit, dar Casa Albă intenționează să îl propună într-un spectru mult mai larg în următoarele luni.

Casa Albă, la începutul acestei săptămâni, a declarat că intenționează să ofere 100 de milioane de doze de rapel, multe furnizate de Pfizer, americanilor cu risc, inclusiv celor a căror inoculare inițială are mai mult de 8 luni, începând din septembrie.

Unii experți, inclusiv la Organizația Mondială a Sănătății, spun că nu există încă suficiente date pentru a fi necesare anumite stimulatoare.

Vaccinul Pfizer a fost autorizat pentru utilizare de urgență în decembrie și până acum au fost vaccinați peste 203 de milioane de oameni din Statele Unite. Niciunul dintre cele trei vaccinuri autorizate COVID-19 nu a primit aprobarea completă a FDA.