Infecțiile tractului urinar, o problemă în creștere. În SUA a fost aprobat un nou tratament
Infecțiile tractului urinar (ITU) reprezintă o problemă în creștere, cu aproximativ 400 de milioane de cazuri pe an la nivel mondial și aproape 250.000 de decese asociate cu rezistența antimicrobiană (RAM). ITU este o infecție bacteriană frecventă a vezicii urinare care afectează mai ales femeile cu anatomie normală a tractului urinar. Deși ITU este deseori percepută ca o simplă infecție bacteriană, 25-30% dintre acestea recidivează în termen de șase luni, în ciuda tratamentului cu antibiotice. Acum, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat vineri un nou antibiotic oral pentru a trata anumite tipuri de infecții bacteriene ale tractului urinar la femeile adulte, potrivit 360medical.
Considerată o afecțiune care apare în principal la femei, infecția tractului urinar a fost în mod tradițional puțin studiată și niciun tratament antiinfecțios îmbunătățit n-a mai fost dezvoltat de când Alexander Fleming a descoperit antibioticele, în urmă cu aproape un secol.
Diagnosticul se bazează în primul rând pe metoda uroculturii la mijlocul fluxului, o tehnică de la începutul secolului XX despre care se știe că ratează multe infecții urinare persistente.
În ciuda existenței mai multor antibiotice, unii pacienți pot avea opțiuni limitate din cauza efectelor secundare și a creșterii rezistenței bacteriene la medicamente.
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat vineri un nou antibiotic oral pentru tratarea infecțiilor urinare necomplicate la femeile care au opțiuni limitate de tratament antibacterian oral sau nu au deloc.
Medicamentul producătorului irlandez Iterum Therapeutics, Orlynvah (sulopenem etzadroxil și probenecid), sub formă de comprimate orale, este indicat pentru tratamentul infecțiilor urinare necomplicate (ITUn/uUTI) cauzate de anumite bacterii (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Proteus mirabilis) la femeile adulte care au opțiuni alternative limitate sau inexistente de tratament antibacterian oral.
O infecție urinară necomplicată este o infecție bacteriană a vezicii urinare la femeile fără anomalii structurale ale tractului urinar. Aproximativ jumătate dintre femei vor prezenta cel puțin o ITUn în cursul vieții, potrivit FDA. Până la 40% dintre acestea vor avea o recurență a infecției.
Decizia autorității de reglementare americane în domeniul sănătății vine după ce aceasta a refuzat să aprobe medicamentul în 2021, solicitând mai multe date. Ulterior, studiile de ultimă etapă au arătat că medicamentul a fost bine tolerat și nu au fost identificate probleme de siguranță.
Noul medicament se administrează sub formă de un comprimat oral de două ori pe zi timp de 5 zile.









