Un medicament al AstraZeneca pentru tratarea cancerului la sân a primit aprobarea FDA

Producătorul britanic de medicamente AstraZeneca Plc a declarat că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul împotriva cancerului, dezvoltat în comun cu Merck & Co din SUA, ca tratament pentru pacienții cu cancer de sân în stadiu incipient cu anumite mutații, potrivit Reuters.

AstraZeneca a declarat vineri că medicamentul, Lynparza, a fost aprobat pentru pacienții cu o formă de cancer de sân în stadiu incipient, cu risc ridicat, cu mutații genetice, numită HER2-negativ cu mutație BRCA, care au fost deja tratate cu chimioterapie înainte sau după operație.

Aprobarea s-a bazat pe rezultatele unui studiu în stadiu avansat în care medicamentul a arătat o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic a supraviețuirii fără boli invazive, reducând riscul de recidivă invazivă a cancerului de sân și al doilea cancer sau deces cu 42% în comparație cu placebo.

Lynparza conduce o clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori PARP, care împiedică celulele canceroase deteriorate de chimioterapie să se repare. Este un atu-cheie pentru AstraZeneca cu aprobări pentru cancerul ovarian, de prostată și pancreas.

În 2020, au fost 2,3 milioane de femei diagnosticate cu cancer de sân și 685.000 de decese la nivel global, conform Organizației Mondiale a Sănătății.

În urma aprobării de către SUA pentru Lynparza, AstraZeneca va primi o plată de referință de reglementare de 175 milioane USD de la Merck.