Medicamentul pentru cancer de sân produs de Gilead Sciences a primit aprobarea în SUA

Gilead Sciences a anunțat vineri că Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente a dat undă verde utilizării Trodelvy pentru o a treia indicație, oferind o altă opțiune de tratament pentru pacientele cu cel mai frecvent tip de cancer de sân, potrivit Reuters.

Medicamentul a fost aprobat pentru o formă avansată de cancer de sân cu un subtip cunoscut sub numele de HR-pozitiv/HER2-negativ la pacienți, care nu au mai răspuns la o terapie pe bază de hormoni și la cel puțin două terapii sistemice anterioare.

Trodelvy de la Gilead se va confrunta probabil cu concurența din partea Enhertu de la AstraZeneca -Daiichi Sankyo, care este aprobat pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân de tip HER2-low, un subset al cancerului de sân HER2-negativ.

În timp ce analiștii au declarat că aprobarea extinsă era “așteptată pe scară largă”, Tyler Van Buren de la Cowen a declarat pentru Reuters, înainte de decizie, că se așteaptă ca cererea pentru Trodelvy să fie “destul de modestă”, deoarece rata de supraviețuire a pacientelor era mai mică în comparație cu Enhertu.

Buren se așteaptă la un vârf de vânzări de 600 de milioane de dolari pentru medicament în această indicație.

Vânzările medicamentului, aprobat deja pentru un tip de cancer de sân și de vezică urinară în Statele Unite, aproape că s-au dublat, ajungând la 680 de milioane de dolari în 2022, de la 380 de milioane de dolari cu un an înainte. Analiștii se așteaptă în medie ca vânzările Trodelvy să ajungă la 955,3 milioane de dolari în 2023, potrivit Refinitiv.

Gilead, care a achiziționat terapia ca parte a preluării Immunomedics în 2020, în valoare de 21 de miliarde de dolari, estimează că aproximativ 6.000-8.000 de pacienți din SUA vor fi eligibili anual pentru Trodelvy odată cu aprobarea extinsă.

Directorul medical Merdad Parsey a declarat pentru Reuters, înainte de aprobare, că Trodelvy a oferit o “opțiune cu adevărat importantă” pentru cancerul de sân în stadiu avansat cu tip HR-pozitiv/HER2-negativ la pacienți, care nu au nicio altă opțiune eficientă.

Trodelvy acționează prin direcționarea antigenului de la suprafața celulară cunoscut sub numele de Trop-2 de pe celulele canceroase și aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de anticorpi-medicament conjugat.