Pfizer/BioNTech studiază dacă o a treia doză de vaccin Covid-19 poate combate noile tulpini

Pfizer și BioNTech au început un studiu pe oameni pentru a testa dacă vaccinul lor poate oferi protecție împotriva noilor tulpini ale coronavirusului.

Cele două companii au declarat că au început un mic studiu pentru a vedea dacă o a treia doză din vaccinul autorizat anti-Covid-19 își va crește eficacitatea față de noile variante, cum ar fi tulpina identificată pentru prima dată în Africa de Sud, scrie The Wall Street Journal.

Abordarea diferă de cea a Moderna, care a declarat că a realizat un nou vaccin care vizează tulpina găsită în Africa de Sud și a trimis doze cercetătorilor guvernului SUA pentru testarea umană.

Pfizer și BioNTech au declarat că sunt, de asemenea, în discuții cu autoritățile din domeniul sănătății din SUA, Europa și alte organizații de reglementare despre studierea unei versiuni modificate a vaccinului pe care cercetătorii au conceput-o pentru a proteja împotriva variantei găsite în Africa de Sud.

„Facem mai mulți pași pentru a acționa decisiv și pentru a fi gata în cazul în care o tulpină devine rezistentă la protecția oferită de vaccin”, a declarat directorul executiv al Pfizer, Albert Bourla.

Ambele vaccinuri anti- Covid-19ale Pfizer/BioNTech și ale Moderna păreau să genereze un răspuns imun mai slab la tulpina identificată în Africa de Sud, la fel ca și alte vaccinuri aflate în stadiile avansate de dezvoltare.

Alte companii, inclusiv Johnson & Johnson, lucrează la noi vaccinuri.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a declarat săptămâna aceasta că intenționează să evalueze rapid orice vaccin de rapel împotriva noilor variante și că nu va cere studii de eficacitate ample pentru autorizare.

Vaccinul cu două doze al Pfizer/BioNTech a fost primul autorizat pentru utilizare în SUA, în decembrie, după un amplu studiu global realizat pe 44.000 de persoane, care a constatat că vaccinul a fost sigur și eficient în proporție de 95% în protejarea împotriva unui Covid-19 simptomatic.

În noul studiu, cercetătorii oferă o a treia doză de vaccin pentru până la 144 de persoane, care au participat anul trecut la un studiu în stadiu incipient și care au fost vaccinate într-o perioadă cuprinsă între șase luni și un an în urmă.

Sunt eligibili subiecții cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, precum și cei între 65 și 85 de ani. Cercetătorii vor evalua subiecții pentru anticorpii dezvoltați împotriva tulpinilor circulante atunci când primesc doza, o săptămână mai târziu și la o lună după aceea.

„Vrem să protejăm nu numai în timpul acestei pandemii imediate, ci și să ne pregătim pentru ceea ce ne place să numim varianta urâtă a viitorului dacă una apare”, a declarat William Gruber, vicepreședinte senior al cercetării clinice a vaccinului Pfizer, într-un interviu recent.

Anticorpii neutralizanți fac parte din răspunsul imunitar, alături de alți anticorpi și de celulele T, care pot împiedica pătrunderea și replicarea unui virus.

Pfizer și BioNTech nu au spus când se așteptă să aibă rezultate din studiu. În timpul unei conferințe telefonice de la începutul acestei luni, șeful cercetării și dezvoltării Pfizer, Mikael Dolsten, a declarat că rezultatele unui astfel de studiu ar putea veni la începutul verii.

Rezultatele de laborator publicate la începutul acestei luni în New England Journal of Medicine au arătat că, în timp ce vaccinul Pfizer/BioNTech a protejat împotriva variantei identificate pentru prima dată în Africa de Sud, a existat o scădere de două treimi a anticorpilor neutralizanți împotriva mutațiilor variantei, comparativ cu forma mai frecventă a virusului.

Rezultatele au sugerat că vaccinul nu poate fi la fel de eficient împotriva variantei din Africa de Sud, deși experții în vaccinuri au spus că este greu să fii sigur doar pe baza rezultatelor de laborator ale anticorpilor.