Un nou vaccin împotriva mpox a primit aprobare. Se poate folosi pentru vaccinarea adolescenților

Bavarian Nordic a declarat joi că vaccinul său mpox (variola maimuței) a fost aprobat de autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE pentru utilizarea la adolescenți, consolidând argumentele în favoarea utilizării vaccinului în grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 17 ani pentru a limita o epidemie în unele părți ale Africii, potrivit Reuters.

Mpox a fost declarată o urgență globală de sănătate publică de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS), copiii și adolescenții fiind deosebit de vulnerabili la această boală.

JYNNEOS de la Bavarian a fost, de asemenea, aprobat de Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA), dar numai pentru adulții de 18 ani și peste, deși a acordat o autorizație de utilizare de urgență pentru utilizarea sa la adolescenți în timpul epidemiei de mpox din 2022.

Aprobarea sa de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), se bazează pe datele prezentate de firma daneză de biotehnologie Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) luna trecută.

”Aplaudăm EMA pentru revizuirea rapidă și decizia de a recomanda aprobarea”, a declarat directorul general al Bavarian, Paul Chaplin.

În timp ce OMS afirmă că vaccinul poate fi utilizat „off-label” pentru persoanele sub 18 ani, aceasta a sprijinit doar utilizarea sa la adulți.

Aprobarea OMS poate ghida alegerile naționale, precum și permite grupurilor internaționale de ajutor să cumpere și să distribuie un vaccin.

Republica Democrată Congo (RDC), cea mai afectată de actuala epidemie, nu intenționează să vaccineze tinerii sub 18 ani în primul său val de imunizări cu vaccinul bavarez.

Un alt vaccin mpox, fabricat de KM Biologics din Japonia, poate fi deja administrat copiilor, potrivit autorității de reglementare japoneze, deși necesită un tip special de ac.

Deși decizia EMA nu îndrumă în mod oficial țările din afara Europei, Congo a făcut referire la evaluarea vaccinului Bavarian în aprobarea de urgență din iunie a vaccinului pe plan intern. A menționat, de asemenea, aprobarea FDA.

De la începutul acestei epidemii, în ianuarie, s-au înregistrat aproape 25 100 de cazuri și peste 720 de decese în Africa, unde țara care raportează cele mai multe cazuri este RDC, potrivit OMS.