Agenția Europeană a Medicamentului testează vaccinul rusesc Sputnik V
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) lansează o procedură rapidă pentru testarea vaccinului rusesc Sputnik V împotriva coronavirusului, potrivit dpa.
Decizia de a începe s-a bazat pe rezultatele testelor de laborator și a studiilor clinice la adulți, a anunțat EMA. Conform studiilor, Sputnik V stimulează formarea de anticorpi împotriva virusului și poate ajuta la protejarea împotriva bolii respiratorii pe care o provoacă, Covid-19.
Experții EMA vor evalua eficacitatea vaccinului în conformitate cu procedura rapidă de „revizuire continuă”. Aceasta înseamnă că rezultatele testelor sunt deja examinate, chiar dacă nu toate rezultatele sunt încă disponibile și nu a fost depusă nicio cerere de autorizare de introducere pe piață.
Nu este clar cât va dura procesul de aprobare.
Vaccinul rusesc este deja utilizat în mai multe țări din afara Rusiei. Unele țări din UE au spus că vor să îl folosească chiar dacă nu există aprobarea oficială a UE. A existat o oarecare confuzie cu privire la procesul de autorizare, producătorul Sputnik V afirmând de mai multe ori că o cerere a fost depusă la autoritatea UE, dar EMA a spus că nu este cazul.
Până în prezent, trei vaccinuri împotriva coronavirusului au fost aprobate în UE. Acestea provin de la producătorii Pfizer / BioNtech, Moderna și AstraZeneca. Pe 11 martie, se preconizează că EMA va recomanda aprobarea vaccinului de la producătorul american Johnson și Johnson.









