FDA a descoperit nereguli în legătură cu testele pe animale efectuate de Neuralink, compania lui Musk

Inspectorii Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA au descoperit probleme în ceea ce privește păstrarea înregistrărilor și controalele de calitate pentru experimentele pe animale la Neuralink a lui Elon Musk, la mai puțin de o lună după ce compania a declarat că a primit autorizația de a-și testa implanturile cerebrale pe oameni, potrivit unui raport al agenției analizat de Reuters.

Inspectorii au identificat lacune în controlul calității la instalația de cercetare pe animale a companiei din California. O inspecție similară la instalația din Texas a Neuralink nu a găsit probleme, potrivit documentelor agenției.

Aceste vizite au avut loc anul trecut, în perioada 12-22 iunie, și reprezintă singurele inspecții ale FDA la instalațiile Neuralink înregistrate. Rapoartele inspectorilor au fost comunicate Reuters de Redica Systems, o companie de analiză a datelor care obține rapoartele de conformitate ale FDA prin intermediul unor cereri de documente deschise.

“Aceste probleme arată o lipsă de atenție la detalii”, a declarat Jerry L. Chapman, expert senior în domeniul calității la Redica Systems.

Printre problemele de laborator identificate de inspectorii FDA se numără lipsa înregistrărilor de calibrare pentru instrumente precum un pH-metru utilizat în unul dintre studii. Pentru un alt studiu, șapte instrumente, inclusiv un “monitor de semne vitale”, nu aveau nicio înregistrare de calibrare. Neuralink a efectuat experimente pe sute de animale, inclusiv maimuțe.

Printre alte probleme se numără și faptul că funcționarii de asigurare a calității nu au semnat raportul final al studiului și nici nu au documentat orice abatere de la protocoalele aprobate sau de la procedurile standard de operare.

“Acesta este cu siguranță un semnal că societatea trebuie să fie vigilentă cu privire la anumite practici”, a declarat Chapman, adăugând că societatea va fi obligată să urmeze practici similare pentru studiile sale pe oameni.

Implantul cerebral este testat pentru a ajuta pacienții paralizați de leziuni ale măduvei spinării sau de scleroza laterală amiotrofică (ALS), cunoscută și sub numele de boala Lou Gehrig, să comunice folosind gândurile pentru a mișca un dispozitiv computerizat.